Chargé Assurance Qualité Systèmes

Objet de la mission

• Gestion du système documentaire
• Impression et distribution des dossiers de lot à la production
• Application des exigences documentaires dans les zones GMP
• Reporting des KPIs liées au poste
• Suivi des plans d’actions, déviations et change contrôles liées au poste
• Gestion des nuisibles selon la procédure en vigueur

Activités principales

• Participer à la gestion de la documentation Qualité dans l’outil de gestion documentaire Qualipso
• Vérifier la cohérence des documents Qualité avec les référentiels internes et externes
• Mise à disposition des dossiers de lots pour leur utilisation en production
• Etablissement d’un planning d’inspection des documents GxP sur le terrain tel que les logbooks (selon la procédure de gestion des logbooks) et les procédures diffusées ; et l’exécution et la remonté des anomalies retrouvées.
• Suivi et anticipation des revues périodiques des procédures du site
• Suivi des diffusions des Bon a Tirer (BAT)
• Assurer le backup pour les formations d’accueil qualité
• Assurer le backup pour Pest control
• Participer aux audits et inspections
•  Assurer le backup pour le suivi de l’implémentation des correctives et préventives (CAPA) et Change control du site et dans les délais impartis.
• Assurer le back up pour la gestion de formations
• Définir, reporter et analyser les KPIs liés aux activités de ce poste
• Gestion du système de pest control
• Suivi des changes control assigné
• Traitement des déviations relative aux activités de ce poste
• Participation aux différents projets assignés

Formation / Expérience professionnelle nécessaire

• Diplôme BAC +4/5, chimie, biologie, pharmacie ou  équivalent 

Compétences:

• Connaissance de base des systèmes qualité  pharmaceutiques
• Maîtrise de l’outil Informatique
• Langue : Arabe/Français/ anglais. 

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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