عالم مساعد

مقدمة موجزة - ملخص الدور / الغرض:

يتم البحث عن عالم مساعد - العلوم التحليلية للانضمام إلى فريقنا الطموح في مركز IGTech. سيكون الشخص في هذا الدور مسؤولاً عن التخطيط والتنفيذ الشامل للمبادرات العلمية التحليلية المخطط لها بالتعاون مع الفرق المحلية والعالمية لتطوير المنتجات لفئات العناية بالفم في الهند، مع الالتزام بمعايير السلامة والجودة والتنظيم المحددة.

المسؤوليات:

• التنسيق مع مواقع البحث والتطوير العالمية لتوفير الدعم الشامل لاختبار الاستقرار بالتعاون مع الفرق المحلية والعالمية للتحليل وتطوير المنتجات.

  
  

• إجراء الاختبارات وتقديم التقارير عن النتائج للتحليل الروتيني وصيغ المنتجات الجديدة باستخدام الأجهزة التحليلية في بيئة cGMP.

  
  

• تطوير وتحسين والتحقق من الطرق التحليلية؛ تطبيق استراتيجيات حل المشكلات على الأجهزة التحليلية؛ وقيادة نقل الطرق التحليلية والتقنيات الجديدة.

  
  

• قيادة مبادرات التميز التشغيلي لتبسيط وتحسين العمليات الفنية، بما في ذلك استخدام الأساليب الإحصائية في تصميم التجارب.

  
  

• الحفاظ على المعايرة والتأهيل وحل المشكلات للأجهزة، مع الحفاظ على سجلات مختبر دقيقة ومحدثة وموجزة وممارسة ممارسات التوثيق الجيدة (مبادئ ALCOA+).

  
  

المؤهلات المطلوبة:

• التعليم: ماجستير (علوم تحليلية، كيمياء عضوية أو ما شابه) أو ماجستير في الصيدلة.

  
  

• الخبرة: خبرة إجمالية لا تقل عن سنتين، مع خبرة مباشرة لا تقل عن سنة واحدة مع HPLC/GC في بيئة cGMP.

  
  

• معرفة قوية وخبرة في الكروماتوغرافيا (HPLC/GC) والعمل كعالم تحليلي مع منظمة متعددة الجنسيات في مجال الأدوية / السلع الاستهلاكية، خاصة مع خبرة في اختبار الاستقرار.

  
  

• معرفة شاملة بـ إرشادات ICH / WHO / FDA، ومتطلبات cGMP، ومبادئ ALCOA+، واختبار الاستقرار.

  
  

• القدرة على دعم التحقق من الطرق التحليلية، ودراسات التحلل القسري، وإعداد الوثائق والتقارير المطلوبة للتحقق من الطرق.

  
  

المؤهلات المفضلة:

• خبرة مع برمجيات Openlab والامتثال لـ 21 CFR Part 11 للسجلات الإلكترونية.

  
  

• معرفة شاملة بـ eLN و LIMS (نظام إدارة معلومات المختبر).

  
  

• مهارات ناعمة مثبتة في التحليل واتخاذ القرار، وحل المشكلات، ومهارات تقديم الأعمال.

  
  

• القدرة على التعامل مع البرامج التجارية المعينة بشكل مستقل مع الحد الأدنى من الإشراف (مهارات مرنة / قيادية).

  
  

#CPIL #LI-AP1