مدير البرمجة الإحصائية الحيوية

مدير البرمجة الإحصائية الحيوية

كيف يمكنك تحدي الخيال؟

إذا شعرت أنك جزء من شيء أكبر، فهذا لأنك كذلك. في أميجن، تدفع مهمتنا المشتركة - لخدمة المرضى - كل ما نقوم به. إنها مفتاح تحولنا إلى واحدة من الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في العالم. نحن متعاونون عالميون نحقق معًا - من خلال البحث، التصنيع، وتقديم منتجات أفضل تصل إلى أكثر من 10 ملايين مريض في جميع أنحاء العالم. حان الوقت لمهنة يمكنك أن تفخر بها.

مدير البرمجة الإحصائية الحيوية

ما الذي ستفعله

دعونا نفعل ذلك. دعونا نغير العالم.

تقوم أميجن بتوسيع قدراتها في البرمجة الإحصائية العالمية، حيث تلعب أميجن الهند (AIN) دورًا رئيسيًا في دعم التسليم المتكامل عبر المناطق. كمدير للبرمجة الإحصائية الحيوية، ستعمل كقائد للبرمجة الدراسية (SLP) لدراسة أو أكثر وتقود فريقًا من المبرمجين الإحصائيين لدعم جميع أنشطة البرمجة الإحصائية داخل الدراسة. قد تدعم أيضًا التقديمات التنظيمية.

المسؤوليات الرئيسية:

• قيادة دراسة واحدة أو أكثر من البداية إلى النهاية وتحمل جميع مسؤوليات قائد البرمجة الدراسية
• تحديد استراتيجية البرمجة للدراسات والمشاريع وضمان الجداول الزمنية والجودة والامتثال لجميع المخرجات
• قيادة وإدارة مهام البرمجة المحددة (مثل جميع الأنشطة المتعلقة بالبرمجة لتحليل متكامل يتضمن دراسات متعددة للتقديمات التنظيمية) الموكلة إلى الفريق
• المشاركة في تحديد نطاق البرمجة لمخرجات مع الإحصائيين وفريق الدراسة
• المشاركة في تحديد الجداول الزمنية التفصيلية التي ستضمن التسليم في الوقت المناسب لمخرجات البرمجة لدراسة أو مشروع
• إنشاء وصيانة المواصفات المتعلقة بالبرمجة (مثل SDTM و ADaM) للدراسات/المشاريع
• تمثيل GSP في فريق الدراسة السريرية (CST)
• حضور الاجتماعات وتقديم مدخلات البرمجة في أنشطة بدء الدراسة متعددة الوظائف، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تطوير CRF، مراجعة مواصفات قاعدة البيانات، تطوير قاعدة البيانات، مراجعة مواصفات IVRS، مواصفات فحص جودة البيانات
• بدء اجتماعات الفريق متعددة الوظائف حسب الحاجة
• أداء برمجة إحصائية يدوية كبيرة، خاصة بالنسبة لتلك المخرجات الأكثر تحديًا
• إدارة مهام عمل المبرمجين الفرديين لضمان تسليمات عالية الجودة في الوقت المناسب
• تقديم القيادة الفنية والإرشاد لفريق برمجة الدراسة
• تنسيق ومراقبة الإبلاغ عن مشكلات البيانات وحلها
• التنسيق مع SLPs الآخرين لتقديم مخرجات متسقة عبر الدراسات ضمن منتج
• إدارة الجوانب الفنية للمشروع (مثل إنشاء/إدارة بيئة الحوسبة، جداول البحث، إلخ)
• تقديم التدريب والإرشاد لمبرمجين آخرين
• تحمل بعض المسؤوليات على مستوى المنتج كما هو مفوض من قبل قائد البرمجة العالمية (GPL) و/أو قائد تنفيذ البرمجة (PEL).

ستكون هذه الوظيفة في أميجن الهند (حيدر أباد).

النجاح

ما الذي نتوقعه منك

نحن جميعًا مختلفون، ومع ذلك نستخدم جميعًا مساهماتنا الفريدة لخدمة المرضى. المحترف الذي نبحث عنه هو قائد برمجة موجه نحو النتائج، متقدم تقنيًا، يتمتع بخبرة عميقة في عمليات التجارب السريرية والتحول الرقمي.

المؤهلات الأساسية:

• درجة BA/BSc أو أعلى في الإحصاء الحيوي، الإحصاء، الرياضيات، علوم الكمبيوتر، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة، مع خبرة لا تقل عن 6 سنوات في البرمجة الإحصائية في بيئة التطوير السريري.
• فهم شامل لعمليات التجارب السريرية، من جمع البيانات إلى تقارير التحليل
• سجل مثبت من مهارات البرمجة الإحصائية الفائقة وحل المشكلات ضمن بيئة التطوير السريري
• خبرة سابقة وقدرة على قيادة وإدارة المبرمجين الإحصائيين في إكمال جميع الأنشطة المتعلقة بالبرمجة بنجاح وفي الوقت المناسب (بما في ذلك إعداد البيانات ومواصفات البرمجة) لدراسة من البداية إلى النهاية
• معرفة متعمقة بأحدث معايير CDISC SDTM وADaM وDefine جنبًا إلى جنب مع القدرة القوية على تنفيذ جميع جوانب تلك المعايير
• مهارات متقدمة في التحليل والتقارير في SAS، بما في ذلك حزم SAS/STAT، من بين أمور أخرى
• خبرة في أدوات فحص جودة البيانات والامتثال
• مهارات إدارة مشاريع ممتازة وقدرة على قيادة مشاريع متعددة بفعالية
• مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية
• القدرة على العمل بفعالية ونجاح في بيئة فريق موزعة عالميًا مع شركاء من ثقافات مختلفة
• الرغبة والقدرة على تقديم الإرشاد لأعضاء الفريق بشأن الأسئلة الفنية والعملية

المهارات المفضلة:

• درجة MSc أو أعلى في الإحصاء، الإحصاء الحيوي، الرياضيات، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة
• الإلمام بأدوات البرمجة مفتوحة المصدر (R، Python)، منصات الأتمتة، والتقنيات الناشئة في البرمجة الإحصائية
• خبرة سابقة في التقديمات التنظيمية لموافقة الأدوية

ازدهر

ما يمكنك توقعه منا

بينما نعمل على تطوير علاجات تعتني بالآخرين، نعمل أيضًا على رعاية النمو المهني والشخصي ورفاهية زملائنا.

• فرص واسعة للتعلم والترقي داخل منظمتنا العالمية
• مجتمع متنوع وشامل حيث يتم تمكين الزملاء لتقديم الأفكار إلى الطاولة والعمل
• خطة مكافآت شاملة تتضمن الصحة، المالية والثروة، التوازن بين العمل والحياة، ومزايا مهنية