أخصائي تحليل تغيير التحكم في مستندات أنظمة الجودة II

هل أنت مستعد لتسريع إمكانياتك وإحداث فرق حقيقي في علوم الحياة والتشخيص والتكنولوجيا الحيوية؟

في سيفيد، إحدى الشركات التابعة لشركة دانهير، عملنا ينقذ الأرواح - ونحن جميعًا متحدون من خلال التزام مشترك بالابتكار من أجل تأثير ملموس.

ستزدهر في ثقافة الانتماء حيث تهم وجهة نظرك الفريدة. ومن خلال الاستفادة من نظام دانهير للتحسين المستمر، تساعد في تحويل الأفكار إلى تأثير - مبتكرًا بسرعة الحياة.

في سيفيد، نحن شغوفون بتحسين الرعاية الصحية من خلال أنظمة الاختبار والتشخيص الجزيئي السريعة والدقيقة. كعضو في فريقنا، ستحصل على فرصة لإحداث تأثير فوري وقابل للقياس على نطاق عالمي، ضمن بيئة تعزز النمو والتطوير المهني. تدفعنا مهمتنا لتطوير حلول رائدة لأكثر التحديات الصحية تعقيدًا في العالم. معًا، نقدم المزيد من التغيير للعالم.

تعرف على نظام أعمال دانهير الذي يجعل كل شيء ممكنًا.

يضمن أخصائي تحليل تغيير التحكم في مستندات أنظمة الجودة II الامتثال التنظيمي والتميز التشغيلي من خلال مراجعة أوامر التغيير وإدارة دورات حياة المستندات الخاضعة للرقابة لتلبية معايير الجودة المؤسسية والمتطلبات التنظيمية العالمية. قم بتحفيز الكفاءة والتعاون عبر المؤسسة من خلال تقديم حلول تحكم مستندات في الوقت المناسب، والحفاظ على سجلات دقيقة، وتحسين العمليات باستمرار من خلال تحديثات إجراءات التشغيل القياسية وأفضل الممارسات.

هذا المنصب يتبع مدير التحكم في المستندات وهو جزء من أنظمة الجودة الموجودة في ساني فالي وسيكون دورًا هجينًا لتغطية الهند.

في هذا الدور، سيكون لديك الفرصة لـ:

• مراجعة والتحقق من أوامر التغيير ضمن أوامر تغيير المستندات المرجعية (REF)، تغيير المحتوى غير (NCC)، أوامر تغيير التصميم (DCO)، سير عمل التحقق (VWF)، وسير عمل أوامر تغيير البرمجيات (SWCO) لضمان الامتثال لمعايير الجودة المؤسسية والمتطلبات التنظيمية، وcGMP؛ تحقق من دقة المستندات واكتمالها قبل توجيهها للموافقة.
• ضمان دقة الوثائق وتوافق سير العمل من خلال التحقق من الاكتمال، ودمج التعديلات المعتمدة، وإعداد الملفات للإصدار وفقًا لمتطلبات QSR وISO والإجراءات الداخلية؛ الحفاظ على السجلات الامتثالية وجاهزة للتدقيق.
• إدارة التحكم في المستندات وتقديم الدعم من خلال الإشراف على الأنظمة اليدوية (الإصدار، الأرشفة، تحديثات إجراءات التشغيل القياسية) والرد على طلبات عملية التغيير عبر نظام تذاكر العمل، والبريد الإلكتروني، والهاتف للموظفين العالميين.

المتطلبات الأساسية للوظيفة تشمل:

• التعليم والخبرة: دبلوم المدرسة الثانوية (أو ما يعادله) مع 2-4 سنوات من الخبرة ذات الصلة، أو درجة فنية / تجارية مع 1-2 سنوات من الخبرة ذات الصلة.
• المهارات التقنية: إتقان مجموعة Microsoft Office (Word، Excel، PowerPoint)، القدرة على تحرير / تحويل الملفات إلى Adobe Acrobat (.pdf)، والألفة مع SharePoint وأدوات المؤتمرات عن بُعد.
• مهارات الاتصال والتفاعل: مهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة؛ القدرة على العمل بفعالية مع فرق متنوعة وتوجيه ديناميات المجموعة.

سيكون من الجيد إذا كنت تمتلك أيضًا خبرة سابقة في:

• فهم لوائح نظام الجودة (21 CFR الجزء 820، FDA cGMP) ومتطلبات ISO 13485.
• الألفة مع أنظمة PLM، ويفضل أن تكون Oracle Agile.

تقدم سيفيد، إحدى شركات دانهير، مجموعة واسعة من برامج الفوائد الشاملة والتنافسية التي تضيف قيمة إلى حياتنا. سواء كان برنامج رعاية صحية أو إجازة مدفوعة، تساهم برامجنا في الحياة خارج العمل. تحقق من فوائدنا في معلومات فوائد دانهير.

كن جزءًا من فريقنا الفائز اليوم. معًا، سنسرع من تأثير العلوم والتكنولوجيا في الحياة الحقيقية غدًا. نتعاون مع العملاء في جميع أنحاء العالم لمساعدتهم في حل أكثر تحدياتهم تعقيدًا، معمارين حلولًا تجلب قوة العلوم إلى الحياة.

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.danaher.com.