مدير أول، قائد عملية TMF

العمل معنا
تحدي. ذو معنى. يغير الحياة. هذه ليست كلمات ترتبط عادةً بوظيفة. ولكن العمل في بريسيل مايرز سكويب ليس عاديًا. هنا، يحدث عمل مثير للاهتمام بشكل فريد كل يوم، في كل قسم. من تحسين خط الإنتاج إلى أحدث الاكتشافات في علاج الخلايا، هذا هو العمل الذي يغير حياة المرضى، ومسيرة أولئك الذين يقومون به. ستحصل على فرصة للنمو والازدهار من خلال فرص غير شائعة في النطاق، جنبًا إلى جنب مع فرق عالية الأداء. خذ مسيرتك المهنية إلى أبعد مما كنت تعتقد أنه ممكن.

تعترف بريسيل مايرز سكويب بأهمية التوازن والمرونة في بيئة العمل لدينا. نحن نقدم مجموعة واسعة من المزايا والخدمات والبرامج التنافسية التي توفر لموظفينا الموارد لمتابعة أهدافهم، سواء في العمل أو في حياتهم الشخصية. اقرأ المزيد: careers.bms.com/working-with-us.

المسؤوليات:

القيادة والحوكمة

• يوفر القيادة ضمن هيكل حوكمة TMF، ويعمل كخبير في الموضوع لمجموعات العمليات وضمن الفرق متعددة الوظائف.
• يدعم تحسين العمليات، والتحسين المستمر، وحوكمة الجودة للدراسات النشطة.
• يمثل عمليات TMF وeTMF في الاجتماعات واللجان القيادية.

التدريب والتوجيه

• يضع مواد التدريب، والقوالب، وأدلة العمل، والخطط، وما إلى ذلك لعمليات TMF والأرشفة.
• يوفر التدريب والدعم والتوجيه لمحللي عمليات eTMF، وقادة دراسات TMF، وقادة الأرشيف، والمتخصصين (بما في ذلك فرق CRO/FSP)، حول عمليات TMF ونماذج التشغيل.

تطوير العمليات والتوثيق

• يضع ويحدث ويحتفظ بالمستندات الإجرائية، وإجراءات التشغيل القياسية، وتعليمات العمل، وما إلى ذلك لعمليات TMF والأرشفة.
• يشرف على أنشطة الامتثال لعمليات TMF والأرشفة، بما في ذلك توليد تقارير بيانات المرضى، والتوزيع، ونقل TMF من CRO.
• يطبق تحسينات تقنية على eTMF، بما في ذلك الابتكار والأتمتة، لتحسين الجودة والإشراف على الامتثال.

التعاون والمشاركة مع أصحاب المصلحة

• يتواصل وينسق مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لضمان الامتثال لعمليات TMF والاستعداد للتفتيش.
• يقود ويدير التعاون الاستراتيجي بين BMS وCROs لضمان الالتزام بعمليات TMF والامتثال التنظيمي، ويعمل كحلقة وصل رئيسية لجميع مسائل الامتثال لـ TMF.
• يتعاون ويستشير بشكل متعدد الوظائف لتعزيز ودعم الامتثال للأعمال والتنظيم، ولتحديد الفرص لزيادة كفاءة العمليات والرقابة.

الإشراف الفني والنظامي

• يوفر القيادة الفنية لعمليات eTMF وأنظمة الأرشفة (مثل Vault Clinical/Veeva CTMS/eTMF).
• يحدد ويعالج الفجوات التقنية في أنظمة TMF.
• يضع ويراقب مؤشرات الأداء الرئيسية والقياسات للامتثال لـ TMF والأرشفة.

التحسين المستمر والامتثال

• يقود ويشارك في مبادرات التحسين المستمر المتعلقة بإدارة TMF والأرشفة والامتثال.
• يعالج فجوات الامتثال والأداء، كما هو موضح من خلال مقاييس الجودة ومؤشرات الأداء الرئيسية.
• يقود ويشارك في عمليات تدقيق TMF وأنشطة التفتيش (الاستعداد، التحضير، والإدارة).

المؤهلات:

التعليم/الدرجات:

• درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة، مثل العلوم الحياتية، علوم الحاسوب، أو إدارة الأعمال.

الخبرة:

• حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة في عمليات التطوير السريري، مع التركيز على eTMF.
• يفضل الخبرة في منهجيات وأدوات إدارة المشاريع.
• فهم شامل لمعايير ALCOA+، والممارسات السريرية الجيدة، وممارسات التوثيق الجيدة وإرشادات ICH، والمتطلبات التنظيمية المحلية المعمول بها.
• يجب أن يكون لديك فهم قوي للأنظمة التجارية السريرية الأساسية المستخدمة لعملية TMF.
• معرفة واسعة بمستندات التجارب السريرية وأنشطة إدارة TMF، بما في ذلك فهم تقني قوي لنظام Vault eTMF.
• معرفة عملية قوية بـ TMF ومعرفة تقنية بنظام Vault eTMF وأنظمة إدارة المستندات السريرية.
• معرفة شاملة بالإرشادات/المتطلبات التنظيمية المحلية والدولية المتعلقة بإدارة TMF.
• قدرة مثبتة على إنشاء/تقديم تدريب متعلق بـ TMF وتوجيه مجموعة واسعة من أصحاب المصلحة.

المهارات/القدرات:

• مهارات ممتازة في العمل الجماعي، والتواصل، والتفاعل، مع القدرة على التواصل والتعاون مع الموظفين والإدارة على جميع المستويات ومن خلال تنسيقات متنوعة.
• قدرة مثبتة على العمل في منظمة معقدة مع مجموعة من الفرق المتنوعة تقنيًا وثقافيًا وجغرافيًا، والتأثير على المجالات التي ليست تحت السيطرة المباشرة لتحقيق الأهداف.
• مهارات تحليلية وحل المشكلات قوية، مع القدرة على تحديد وحل القضايا المعقدة.
• القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة أولويات متعددة في بيئة سريعة الخطى.

السفر:

• أحيانياً

إذا صادفت دورًا يثير اهتمامك ولكنه لا يتماشى تمامًا مع سيرتك الذاتية، نشجعك على التقدم على أي حال. قد تكون خطوة واحدة بعيدًا عن عمل سيغير حياتك ومسيرتك المهنية.

عمل مثير للاهتمام بشكل فريد، ومسيرات مهنية تغير الحياة
برؤية واحدة ملهمة مثل "تحويل حياة المرضى من خلال العلوم™"، يلعب كل موظف في BMS دورًا أساسيًا في عمل يتجاوز العادي بكثير. يتم تمكين كل واحد منا لتطبيق مواهبنا الفردية ووجهات نظرنا الفريدة في ثقافة داعمة، تعزز المشاركة العالمية في التجارب السريرية، بينما تبرز قيمنا المشتركة من الشغف، والابتكار، والعجلة، والمساءلة، والشمولية والنزاهة أعلى إمكانيات كل من زملائنا.

بروتوكول العمل في الموقع

تتمتع BMS بهيكل إشغال يحدد مكان حاجة الموظف لأداء عمله. يتضمن هذا الهيكل وظائف أساسية في الموقع، وتصميم الموقع، ووظائف قائمة على الميدان، ووظائف عن بُعد. يتم تحديد نوع الإشغال الذي يتم تعيينه لك بناءً على طبيعة ومسؤوليات دورك:

تتطلب الأدوار الأساسية في الموقع 100% من التحولات في الموقع في المنشأة المعينة لك. قد تكون الأدوار المصممة للموقع مؤهلة لنموذج عمل هجين مع 50% على الأقل في الموقع في المنشأة المعينة لك. بالنسبة لهذه الأدوار، تعتبر الحضور في الموقع وظيفة أساسية وتعتبر حاسمة للتعاون، والابتكار، والإنتاجية، وثقافة الشركة الإيجابية. بالنسبة للأدوار القائمة على الميدان والأدوار المصممة عن بُعد، فإن القدرة على السفر فعليًا لزيارة العملاء أو المرضى أو الشركاء التجاريين وحضور الاجتماعات نيابة عن BMS كما هو موجه تعتبر وظيفة أساسية.

دعم الأشخاص ذوي الإعاقة

تكرس BMS جهودها لضمان أن الأشخاص ذوي الإعاقة يمكنهم التميز من خلال عملية توظيف شفافة، وتعديلات معقولة في مكان العمل ودعم مستمر في أدوارهم. يمكن للمتقدمين طلب تعديل معقول في مكان العمل قبل قبول عرض العمل. إذا كنت بحاجة إلى تعديلات معقولة في إكمال هذا الطلب، أو في أي جزء من عملية التوظيف، وجه استفساراتك إلى adastaffingsupport@bms.com. قم بزيارة careers.bms.com/eeo-accessibility للوصول إلى بيان فرص العمل المتساوية الكامل لدينا.

حقوق المرشحين

ستأخذ BMS في الاعتبار للتوظيف المتقدمين المؤهلين الذين لديهم سجلات اعتقال وإدانة، وفقًا للقوانين المعمول بها في منطقتك.

إذا كنت تعيش في أو تتوقع العمل من مقاطعة لوس أنجلوس إذا تم توظيفك في هذا المنصب، يرجى زيارة هذه الصفحة للحصول على معلومات إضافية مهمة: https://careers.bms.com/california-residents/

حماية البيانات

لن نطلب أبدًا مدفوعات، أو معلومات مالية، أو أرقام الضمان الاجتماعي خلال عملية تقديم الطلب أو التوظيف. تعرف على المزيد حول حماية نفسك في https://careers.bms.com/fraud-protection.

سيتم التعامل مع أي بيانات تتم معالجتها فيما يتعلق بطلبات الأدوار وفقًا لسياسات ولوائح خصوصية البيانات المعمول بها.

إذا كنت تعتقد أن إعلان الوظيفة يفتقر إلى معلومات مطلوبة بموجب القانون المحلي أو غير صحيح بأي شكل من الأشكال، يرجى الاتصال بـ BMS على TAEnablement@bms.com. يرجى تقديم عنوان الوظيفة ورقم الطلب حتى نتمكن من مراجعة ذلك. لا ينبغي إرسال الاتصالات المتعلقة بطلبك إلى هذا البريد الإلكتروني، ولن تتلقى ردًا. يجب توجيه الاستفسارات المتعلقة بحالة طلبك إلى الدردشة مع ريبلي.