مهندس جودة تصميم البرمجيات الأول

حدد ونفّذ استراتيجيات وُأطر الاعتمادية للأystems البرمجيات.

تعاون مع فرق متعددة الوظائف لدمج هندسة الجودة والاعتمادية في دورة حياة التطوير البرمجي من التصميم حتى النشر.

قاد أنشطة إدارة المخاطر بما في ذلك DFMEA وتحليل المخاطر والتتَبّع.

تصميم والحفاظ على حلول المراقبة والإشعار ما بعد السوق لمعالجة المشكلات بشكل استباقي.

إجراء تحليل السبب الجذري وتفعيل تنفيذ CAPA بشكل فعال.

تطوير أدوات وأتمتة لاختبار الاعتمادية والتحقق/الاعتماد.

ضمان توافر النظام من خلال استراتيجيات التكرار والفشل والتعافي.

دعم عمليات التدقيق والفحوص التنظيمية والامتثال لـ IEC 62304 و ISO 13485 و ISO 14971.

إرشاد الفرق حول أفضل الممارسات وتعزيز ثقافة التحسين المستمر.

درجة البكالوريوس/الماجستير في الهندسة الميكانيكية أو الهندسة الطبية الحيوية أو مجال ذي صلة.

7+ سنوات من الخبرة في جودة البرمجيات، الاعتمادية، أو تطوير أجهزة طبية.

معرفة قوية بـ IEC 62304 و ISO 13485 و ISO 14971 ولوائح FDA.

خبرة عملية في إدارة مخاطر البرمجيات، والتحقق/الاعتماد، وأدوات الأتمتة.

مهارات ممتازة في حل المشكلات والتواصل والتعاون.