زميل تقني – الشؤون التنظيمية

هل أنت مستعد لتشكيل مستقبل العمل؟
في جينباكت، لا نتكيف فقط مع التغيير - بل نقوده. تعيد الابتكارات الرقمية والذكاء الاصطناعي تعريف الصناعات، ونحن نقود هذا التغيير. مصنع جينباكت للذكاء الاصطناعي، وهو مسرع رائد في الصناعة، هو مثال على كيفية توسيع نطاق حلول التكنولوجيا المتقدمة لمساعدة الشركات العالمية على العمل بشكل أكثر ذكاءً والنمو بشكل أسرع والتحول على نطاق واسع. من النماذج الكبيرة إلى الذكاء الاصطناعي الوكالي، تتناول حلولنا الرائدة أكثر التحديات تعقيدًا التي تواجه الشركات.
إذا كنت تزدهر في بيئة سريعة الحركة مدفوعة بالتكنولوجيا، وتحب حل المشكلات الواقعية، وترغب في أن تكون جزءًا من فريق يشكل المستقبل، فهذه هي لحظتك.
جينباكت (NYSE: G) هي شركة خدمات وحلول تكنولوجيا متقدمة تقدم قيمة دائمة للمؤسسات الرائدة عالميًا. من خلال معرفتنا العميقة بالأعمال، والتميز التشغيلي، والحلول المتطورة - نساعد الشركات عبر الصناعات على التقدم والبقاء في المقدمة. مدعومين بالفضول والشجاعة والابتكار، تنفذ فرقنا البيانات والتكنولوجيا والذكاء الاصطناعي لخلق الغد، اليوم. تعرف علينا في genpact.com وعلى LinkedIn وX وYouTube وFacebook.

ندعو لتقديم الطلبات لوظيفة زميل تقني، ناشر للسوق الأمريكية - الشؤون التنظيمية - العمليات
في هذه الوظيفة، يجب أن تكون حديث التخرج أو لديك خبرة لا تقل عن سنوات قليلة ولديك معرفة جيدة بإرشادات ICH وبنية CTD وخبرة بأدوات النشر مثل Liquent وDocuBridge، إلخ.
المسؤوليات
في هذه الوظيفة ستكون مسؤولاً عن:
تتطلب الوظيفة ناشرًا لديه القدرة المثبتة على تنفيذ المسؤوليات في بيئة منظمة للغاية ومدفوعة بالعمليات، سيكون الشخص مسؤولاً عن جميع الأنشطة المتعلقة.
النشر وإجراء التحقق الفني لـ eCTD لتقديمات الولايات المتحدة.
إجراء المراجعة النهائية للجودة الفنية.
إرسال التقديم إلى الجهة المعنية (eCTD/CTD/NeeS/ورقي) أو الفرع حتى يتمكن الفرع من إرساله إلى الجهة المعنية.
إجراء أنشطة المعالجة بعد التقديم مثل استلام إشعار من الجهة المعنية باستلام التقديم؛ والتقاط الإيصالات الإلكترونية والبيانات الوصفية في RIM؛ والتواصل بشأن استلام التقديم مع أصحاب المصلحة الرئيسيين.
التقاط المراسلات المتعلقة بالتقديم من السلطات الصحية، مثل رفع الوثائق، والالتزامات والبيانات الوصفية.
المؤهلات التي نبحث عنها فيك!
المؤهلات الدنيا
درجة البكالوريوس، ويفضل أن تكون في الصيدلة أو الطب أو الكيمياء أو تخصص علوم الحياة ذات الصلة مع خبرة ذات صلة في صناعة الأدوية.
معرفة إلزامية بإرشادات ICH وFDA للسوق الأمريكية.
معرفة عملية بأنواع تقديم eCTD/CTD/NEES، وأنظمة النشر القياسية في الصناعة.
يجب أن تكون لديك مستوى متقدم في اللغة الإنجليزية.
معرفة عميقة بأنواع تقديم eCTD/CTD/NEES/ورقي، وأنظمة النشر القياسية في الصناعة.
مهارات فعالة في إدارة الوقت والتنظيم.
مهارات تواصل فعالة.
المرونة للتكيف مع بيئة متغيرة.

المؤهلات المفضلة/المهارات
السمات الرئيسية
الحماس والثقة
الالتزام بمبادئنا وقيمنا.
مهارات إدارة الوقت.
لماذا جينباكت؟
كن قائدًا في التحول - اعمل في طليعة الذكاء الاصطناعي، والأتمتة، والابتكار الرقمي.
اترك أثرًا - قُد التغيير للمؤسسات العالمية وحل التحديات التجارية المهمة.
تسريع مسيرتك المهنية - احصل على خبرة عملية، وتوجيه، وفرص تعلم مستمرة.
العمل مع الأفضل - انضم إلى أكثر من 140,000 مفكر جريء وحلّال للمشكلات يدفعون الحدود كل يوم.
ازدهر في ثقافة قائمة على القيم - شجاعتنا وفضولنا ووضوحنا - المبنية على أساس من النزاهة والشمولية - تسمح لأفكارك بتحفيز التقدم.
تعال وكن جزءًا من صانعي التكنولوجيا ومبدعي النمو في جينباكت ووجه مسيرتك المهنية في الاتجاه الوحيد الذي يهم: إلى الأعلى.
دعونا نبني الغد معًا.
جينباكت هي صاحب عمل يتيح الفرص المتساوية وتعتبر المتقدمين لجميع الوظائف دون تمييز بناءً على العرق أو اللون أو الدين أو المعتقد أو الجنس أو العمر أو الأصل القومي أو حالة المواطنة أو الحالة الاجتماعية أو حالة المحاربين القدامى أو المعلومات الجينية أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو الإعاقة الجسدية أو العقلية أو أي سمة أخرى محمية بموجب القوانين المعمول بها. تلتزم جينباكت بخلق بيئة عمل ديناميكية تقدر الاحترام والنزاهة وتركيز العملاء والابتكار.
علاوة على ذلك، يرجى ملاحظة أن جينباكت لا تتقاضى رسومًا لمعالجة طلبات العمل ولا يُطلب من المتقدمين الدفع للمشاركة في عملية التوظيف لدينا بأي شكل آخر. تشمل أمثلة هذه الاحتيالات شراء 'مجموعة البداية'، أو الدفع للتقديم، أو شراء المعدات أو التدريب.