عالم أبحاث أول 2

في جلفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة ومهمتنا هي توفير جودة حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم حلول من الدرجة الأولى وقيمة حقيقية مع التعاطف والاحترافية.

قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف - مع التركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي المحركات الرئيسية في هدفنا لإحداث تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث على مستوى عالمي ومع التعاطف والالتزام من موظفينا.

• إجراء مراجعات أدبية شاملة والبحث عن براءات الاختراع، وإعداد تقارير صياغة النماذج الأولية.

  
  

• تحديد المنتجات المرجعية وبدء عمليات الشراء.

  
  

• تطوير ملفات تعريف المنتجات المستهدفة ذات الجودة (QTPP) من خلال البحث الأدبي المتعمق وتوصيف المنتجات المرجعية.

  
  

• إكمال مصادر المواد الفعالة والمساعدات لتطوير المنتجات الجديدة.

  
  

• إجراء دراسات ما قبل الصياغة وتقييمات توافق الأدوية والمساعدات للصيغ المعينة.

  
  

• المساهمة في أنشطة تحسين الصياغة وإعادة الصياغة؛ إعداد التقارير وضمان إغلاق المشروع في الوقت المحدد.

  
  

• المساعدة في إعداد ملفات التسجيل ودعم توثيق CTD/الملف للتقديمات التنظيمية.

  
  

• تخطيط وتصميم وتنفيذ التجارب باستخدام نهج الجودة من خلال التصميم (QbD).

  
  

• مراجعة بيانات التطوير التحليلية وتجميع المعلومات ذات الصلة بالصيغ بشكل منهجي.

  
  

• دعم تصنيع الدفعات لتحسين العمليات، والتقديم، ودراسات التماثل الحيوي (BE).

  
  

• المشاركة في تصنيع دفعات الطيار والتوسع وتسهيل نقل التكنولوجيا إلى الإنتاج مع الوثائق المناسبة.

  
  

• تطوير وصيانة إجراءات التشغيل القياسية للبحث والتطوير (R&D SOPs) وفقًا لإرشادات cGMP وGDP.

  
  

• إعداد وتقديم تقارير تقدم المشروع للإدارة بشكل دوري.

  
  

• التعاون مع الفرق متعددة التخصصات بما في ذلك التحليل R&D، سلسلة التوريد، الإنتاج، QC، QA، الشؤون التنظيمية، والشؤون الطبية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد.

  
  

• الإشراف على أنشطة نقل التكنولوجيا والتصنيع التعاقدي للمشاريع المعينة.

  
  

• المشاركة في أنشطة تطوير التعبئة، وضمان التوافق والامتثال التنظيمي.

  
  

• التعامل مع أنشطة نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS)، وضمان الوثائق في الوقت المناسب، وإغلاق الإجراءات، والامتثال لأنظمة الجودة.

  
  

• توجه قوي نحو النتائج والعمليات لدعم أهداف القسم.

  
  

• حس عالٍ من الملكية، والمساءلة، والانتباه للتفاصيل.

  
  

• نهج استباقي وواعي للتكاليف في اتخاذ القرار.

  
  

• قدرة مثبتة في قيادة الفرق، وإدارة المهام والوقت بشكل فعال.

  
  

• مهارات ممتازة في الكتابة والتواصل الشفهي باللغة الإنجليزية.

  
  

• منظم للغاية، منضبط، ومدفوع ذاتيًا.

  
  

• درجة الماجستير في الصيدلة أو درجة البكالوريوس مع خبرة ذات صلة في الصياغة.

  
  

• حد أدنى من 8 سنوات من الخبرة الواسعة في تطوير الصياغة للأسواق المنظمة.

  
  

• خبرة مثبتة في التعامل مع الاستفسارات التنظيمية للـ US-FDA، والاتحاد الأوروبي، وكندا، والإمارات العربية المتحدة، والأردن، والسعودية.

  
  

• خبرة عملية مع مجموعة واسعة من أشكال الجرعات بما في ذلك الصيغ الصلبة والسائلة وشبه الصلبة والحقن.

  
  

نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا ورحلة جلفار.